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9月26日，重慶仝干醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重慶仝干”）HepAssis2?生物人工肝產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，在重慶國(guó)際生物城落成投用。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)以醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床的生物人工肝產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，標(biāo)志著我國(guó)在生物人工肝治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化上取得重大進(jìn)展，將為廣大肝衰竭患者帶來(lái)新的治療選擇。
巴南區(qū)委書(shū)記何友生宣布HepAssis2?生物人工肝產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目投用。巴南區(qū)委副書(shū)記、區(qū)長(zhǎng)鐘濤致辭。重慶市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)吳良和、巴南區(qū)政府副區(qū)長(zhǎng)王銳、浙江仝干醫(yī)療科技股份有限公司董事長(zhǎng)周平參加投用儀式。
鐘濤在致辭中表示，巴南將秉承“無(wú)事不擾、無(wú)處不在、有求必應(yīng)”的理念，加快營(yíng)造國(guó)際一流營(yíng)商環(huán)境，為企業(yè)大展身手、大放異彩保駕護(hù)航、賦能助力。同時(shí)，巴南將依托生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加快打造長(zhǎng)江流域具有影響力的國(guó)際生物城，服務(wù)全市“建設(shè)西部地區(qū)高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)”，攜手為全市加快建設(shè)千億醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、打造“33618”現(xiàn)代制造業(yè)集群體系作出更大貢獻(xiàn)。
據(jù)介紹，肝衰竭是由病毒感染、酒精、藥物、肝毒性物質(zhì)等多種因素引起的肝臟損害，導(dǎo)致肝臟的合成、排泄和生物轉(zhuǎn)化等功能發(fā)生嚴(yán)重障礙或失代償，出現(xiàn)以凝血功能障礙、黃疸、肝腎綜合征、肝性腦病、腹水等為主的復(fù)雜臨床癥狀，起病兇險(xiǎn)、治療難度高、預(yù)后較差。
國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)肝衰竭患者約210萬(wàn)，到2020年已經(jīng)達(dá)到約320萬(wàn)，目前仍以每年新發(fā)50萬(wàn)-100萬(wàn)的數(shù)量持續(xù)攀升?；谝陨蠂?yán)峻發(fā)展態(tài)勢(shì)，我國(guó)迫切需要在醫(yī)療技術(shù)和治療方法上不斷創(chuàng)新和提升。?
HepAssis2?生物人工肝，通過(guò)將體外培養(yǎng)增殖的肝細(xì)胞置于生物反應(yīng)器內(nèi)，并利用體外循環(huán)裝置，將肝衰竭患者的血漿引入生物反應(yīng)器，使得血漿與肝細(xì)胞通過(guò)半透膜進(jìn)行物質(zhì)交換與生物作用，模擬肝臟功能，促進(jìn)肝臟再生。相對(duì)于非生物型人工肝療法，生物人工肝的突出優(yōu)勢(shì)是基于體外培養(yǎng)的肝細(xì)胞模擬正常肝臟功能，改善人體內(nèi)環(huán)境，分泌大量促肝細(xì)胞再生因子，促進(jìn)肝臟再生，提高肝衰竭患者治愈率和生存率，減少肝移植率，為肝衰竭患者提供可靠的支持治療。
重慶仝干是浙江仝干醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“仝干醫(yī)科”）旗下全資子公司，于2022年7月成立。仝干醫(yī)科自主研發(fā)的HepAssis2?生物人工肝是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得醫(yī)療技術(shù)備案，能正式應(yīng)用于臨床治療的生物人工肝。
重慶仝干HepAssis2?生物人工肝產(chǎn)業(yè)化基地總面積9600平方米，包含生物人工肝生產(chǎn)GMP潔凈車(chē)間、細(xì)胞檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)、細(xì)胞數(shù)字化生產(chǎn)工藝研發(fā)中心、細(xì)胞科技展廳、生產(chǎn)輔助功能區(qū)等，為生物人工肝技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化提供了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、數(shù)字化綜合型平臺(tái)?；匾黄谕顿Y2億元，年產(chǎn)能1.2萬(wàn)人次，產(chǎn)值約7.2億元；后續(xù)將追加投資至約6億元，年產(chǎn)能5萬(wàn)人次，產(chǎn)值約26億元。首批產(chǎn)品預(yù)計(jì)今年10月下旬投入市場(chǎng)化運(yùn)行，將為廣大肝衰竭患者帶來(lái)新的治療希望。未來(lái)，仝干醫(yī)科將持續(xù)加大研發(fā)力度，推動(dòng)生物人工肝二代產(chǎn)品作為以細(xì)胞制品為主的藥械組合產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)審批（IND）階段。
作為重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“核心承載區(qū)”，近年來(lái)，重慶國(guó)際生物城按照全鏈條布局、全領(lǐng)域發(fā)展思路，推動(dòng)構(gòu)建以生物藥為核心，化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械為特色的“1+3+N”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，已引育項(xiàng)目130余個(gè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超1000億元，匯聚了智翔金泰、博唯生物、宸安生物等國(guó)內(nèi)抗體、疫苗、胰島素等領(lǐng)域“頭部”企業(yè)，是我國(guó)生物醫(yī)藥前沿企業(yè)的重要聚集地，現(xiàn)已形成以智翔金泰、博唯生物為代表的生物制藥集群，以科瑞制藥、興泰濠藥業(yè)為代表的化學(xué)制藥集群，以植恩為代表的現(xiàn)代中藥集群，以復(fù)星杏脈為代表的醫(yī)療器械集群。接下來(lái)，園區(qū)將錨定建設(shè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群目標(biāo)，全力打造千億能級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地。
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