國內首個生物人工肝產業化基地項目在重慶國際生物城落成投用
9月26日,重慶仝干醫療科技有限公司(以下簡稱重慶仝干)HepAssis2?生物人工肝產業化基地項目,在重慶國際生物城落成投用。這是國內首個生物人工肝產業化基地項目,標志著我國在生物人工肝治療技術產業化上取得重大進展,將為廣大肝衰竭患者帶來新的治療選擇。
巴南區委書記何友生宣布HepAssis2?生物人工肝產業化基地項目投用。巴南區委副書記、區長鐘濤致辭。重慶市醫療保障局副局長吳良和、巴南區政府副區長王銳、浙江仝干醫療股份有限公司董事長周平參加投用儀式。
何友生宣布HepAssis2?生物人工肝產業化基地項目投用
鐘濤在致辭中表示,巴南將秉承“無事不擾、無處不在、有求必應”的理念,加快營造國際一流營商環境,為企業大展身手、大放異彩保駕護航、賦能助力。同時,巴南將依托生物醫藥產業,加快打造長江流域具有影響力的國際生物城,服務全市“建設西部地區高質量發展先行區”,攜手為全市加快建設千億醫藥產業集群、打造“33618”現代制造業體系作出更大貢獻。
鐘濤致辭
據介紹,肝衰竭是由病毒感染、酒精、藥物、肝毒性物質等多種因素引起的肝臟損害,導致肝臟的合成、排泄和生物轉化等功能發生嚴重障礙或失代償,出現以凝血功能障礙、黃疸、肝腎綜合征、肝性腦病、腹水等為主的復雜臨床癥狀,起病兇險、治療難度高、預后較差。
根據國家衛生健康委統計數據顯示,2017年我國肝衰竭患者約210萬,到2020年已經達到約320萬,目前仍以每年新發50-100萬的數量持續攀升。基于以上嚴峻發展態勢,我國迫切需要在醫療技術和治療方法上不斷創新和提升。
HepAssis2?生物人工肝作為國內首個可以醫療技術應用于臨床的生物人工肝,通過將體外培養增殖的肝細胞置于生物反應器內,利用體外循環裝置,將肝衰竭患者的血漿引入生物反應器,在生物反應器內,血漿與肝細胞通過半透膜進行物質交換與生物作用,模擬肝臟功能,促進肝臟再生。相對于非生物型人工肝療法,生物人工肝的突出優勢是基于體外培養的肝細胞模擬正常肝臟功能,改善人體內環境,分泌大量促肝細胞再生因子,促進肝臟再生,提高肝衰竭患者治愈率和生存率,減少肝移植率,為肝衰竭患者提供可靠的支持治療。
據悉,重慶仝干是浙江仝干醫療科技股份有限公司(以下簡稱仝干醫科)旗下全資子公司。仝干醫科由原華中科技大學同濟醫院器官移植研究所副所長、移植實驗室主任周平創辦,其自主研發的HepAssis2?生物人工肝是國內第一個獲得醫療技術備案,可正式應用于臨床治療的生物人工肝。
重慶仝干HepAssis2?生物人工肝產業化基地是仝干醫科全國化布局的關鍵一環。該基地總面積9600平方米,包含生物人工肝生產GMP潔凈車間、細胞檢測公共服務平臺、細胞數字化生產工藝研發中心、細胞科技展廳、生產輔助功能區等,為生物人工肝技術的產業化提供了標準化、規模化、數字化綜合型平臺。
重慶仝干HepAssis2?生物人工肝產業化基地一期項目投資2億元,產能12000人次,產值約7.2億元;未來將追加投資至約6億元,產能50000人次,產值約26億元。該項目首批產品預計今年10月下旬投入市場化運行。
未來,重慶仝干將持續加大研發力度,推動生物人工肝二代產品作為以細胞制品為主的藥械組合產品進入臨床試驗審批(IND)階段。
作為重慶生物醫藥產業發展的“核心承載區”,近年來,重慶國際生物城按照全鏈條布局、全領域發展思路,推動構建以生物藥為核心,化學藥、現代中藥、醫療器械為特色的“1+3+N”醫藥產業體系,已引育項目130余個,產業規模超1000億元,匯聚了智翔金泰、博唯生物、宸安生物等國內抗體、疫苗、胰島素等領域“頭部”企業,是我國生物醫藥前沿企業的重要聚集地,形成了以智翔金泰、博唯生物為代表的生物制藥集群,以科瑞制藥、興泰濠藥業為代表的化學制藥集群,以植恩為代表的現代中藥集群,以復星杏脈為代表的醫療器械集群。接下來,重慶國際生物城將錨定建設國家級生物醫藥產業集群目標,全力打造千億能級的生物醫藥產業集聚地。